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技術平臺

迪安實驗室明確了未來的發展要以“技術力”為驅動的戰略,并持續搭建質譜、基因測序等高精尖技術平臺與五大基礎技術平臺。 

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質譜技術平臺
質譜技術是精準診斷實現過程中不可或缺的工具,是迪安在精準診療領域重點布局的方向。
  • 凱萊譜精準醫療
  • 迪賽思診斷
  • 迪譜診斷
凱萊譜精準醫療

近年來公司加大投資力度,成立生物質譜創新中心——凱萊譜精準醫療,并重點引進和培養了一支由國際知名質譜專家領銜,包括數名有海外工作經驗的博士在內的臨床質譜人才梯隊,團隊技術水平居于國內領先地位。

 

迪安診斷已在杭州、北京等十余個城市設立臨床質譜中心實驗室,業務重點圍繞臨床診斷、多組學研究、生物標志物發現和轉化三大應用方向,將多組學生物標志物研發轉化、臨床質譜試劑與儀器研發生產及中心實驗室服務等多種業務模式融合創新,推動多組學技術在中國臨床精準診療領域的應用。

 

依托國內領先的工業級多組學研究平臺,通過潛心研發和創新應用,凱萊譜精準醫療已自主研發包括精準慢病管理、精準內分泌代謝診斷、精準用藥指導、精準婦幼健康管理、精準營養評估等臨床應用方向的實驗室檢測項目300余項。

 

凱萊譜質造是凱萊譜旗下的先進質譜儀器研發與制造中心,致力于打造符合中國實驗室用戶的臨床質譜實驗室硬件方案。公司核心骨干來自于沃特世、貝克曼庫爾特、雅培等國內外知名體外診斷企業,團隊成員在行業內的深厚經驗與長期積累的高認可度,擁有國內極為稀有的質譜儀器研發的資源整合能力。

 

通過與全球領先的質譜儀器廠商——美國丹納赫集團旗下SCIEX公司合資設立的控股子公司迪賽思診斷,已轉化多個試劑盒與耗材產品。在建立豐富的產品線的基礎上,凱萊譜以質量第一的企業運營方針為指導,結合通過CAP認證,年測試數過百萬的中心實驗室運營經驗,利用多元化的渠道資源和服務體系,致力于為中國用戶打造可靠、專業的臨床質譜標準化實驗室一站式整體化解決方案,并已在國內數十家三甲醫院和獨立醫學實驗室獲得落地應用。


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迪賽思診斷

凱萊譜與美國丹納赫集團旗下SCIEX中國合資公司——迪賽思診斷致力于推進國際先進質譜檢測技術在國內的落地轉化,在中國開發、注冊、銷售一類、二類及三類儀器及配套的體外診斷試劑產品。


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迪譜診斷

浙江迪譜診斷技術有限公司落戶杭州余杭國家級經濟開發區,是由迪安集團與國際化優秀團隊共同組建,以創新型診斷技術服務于生命健康領域的公司。

 

迪譜診斷通過強化制造能力、著重應用開發、深化??坡撁?、加強數據建庫、注重渠道建設、協同行業合作,致力于實現高端分子診斷設備及其創新型診斷試劑盒的研發生產、NMPA注冊與臨床應用,開發與建立遺傳病、藥物基因組學、腫瘤、傳染病、健康管理等領域的專家聯盟,推動高端基因檢測技術應用標準、臨床應用共識及指南的制定。

 

迪譜診斷將繼續秉承“智造、創新、協同、求實“的理念,努力成為全國最大的高端分子診斷設備制造商以及世界領先的核酸質譜制造商,讓準確、經濟、快速、簡單的基因檢測技術惠及更多中國百姓,讓醫療轉變為科學的藝術,為實現中國“健康夢”貢獻力量。


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NGS中心——高通量測序平臺

迪安診斷是國家首批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點單位、首批基因檢測技術應用示范中心。實驗室嚴格按照ISO15189認可和美國CAP認證要求進行實驗室標準和規范的管理,定期參與國家衛健委的室間質評以及腫瘤試點單位匯報,以保證實驗結果的準確性和可靠性。 擁有Illumina、Life等高通量測序平臺,檢測服務覆蓋腫瘤精準診斷、遺傳病、婦幼、基因體檢、微生物等系列,能夠針對不同的樣本類型進行測序分析,具備生信分析、報告解讀、遺傳咨詢、研發等綜合能力,并擁有自主產權的國際權威數據庫。 攜手Foundation Medicine, Inc.,成為其腫瘤全面基因組測序分析服務(CGP)在中國臨床市場的獨家合作伙伴,建立迪安腫瘤精準診斷實驗室,推出先進的全面基因組測序分析服務產品。 迪安與國家衛健委人才交流服務中心聯合舉辦全國遺傳咨詢技術培訓班,與浙江省衛健委聯合舉辦浙江省遺傳咨詢師培訓班,幫助更多城市、地區開展遺傳咨詢工作,讓更多先進的醫學技術造福老百姓?,F已舉行10期遺傳咨詢培訓班,培養超過1000名具備遺傳咨詢專業能力的臨床醫生,并輔導、支持越來越多的醫院成立遺傳咨詢門診,定期開展國內外專家義診等活動。





NGS中心——腫瘤精準診斷實驗室

2018年5月26日,迪安診斷與羅氏制藥及Foundation Medicine(FMI)分別簽訂了獨家戰略合作協議,迪安診斷成為FMI腫瘤全面基因組測序分析服務在中國臨床市場的獨家合作伙伴,推出先進的全面基因組測序服務產品,建立迪安腫瘤精準診斷實驗室,構建標準化的全流程質量管理體系,在中國實現FMI旗下系列產品的應用,為患者尋找適合的治療方案。羅氏與迪安共同推動FMI產品在中國臨床市場的商業化進程。2018年,迪安腫瘤精準診斷實驗室建成并運營,推出中國大陸首款實體腫瘤全面基因組測序產品FoundationOne CDx。





生化免疫技術平臺

擁有羅氏診斷全自動生化免疫流水線2條,包括前處理4臺,分析模塊33臺;貝克曼PE流水線1條,包括前處理1臺,分析模塊6臺,后處理儲存冰箱1臺;邁克i3000全自動化學發光免疫分析儀14臺;亞輝龍iFlash3000全自動化學發光免疫分析儀12臺。羅氏樣本前處理速度5600tube/小時,生化項目檢測速度17600test/小時,免疫項目檢測速度3740test/小時;貝克曼樣本前處理速度1450tube/小時,檢測速度2400 test/小時,后處理儲存冰箱最大儲存5000管,可以做到隨時復查;邁克檢測速度為4200test/小時;亞輝龍檢測速度為2400test/小時;檢測項目覆蓋常規化學、內分泌、腫瘤標志物、特定蛋白及感染類等200余項。平臺配備了強大的中間體軟件系統,已實現全流程實時及遠程控制、數據雙向傳輸、報告智能審核等功能。中央控制站作為平臺的中樞神經,配備了資深的技術骨干和專家團隊,負責設備運作監控及檢測結果的審核、發布。





形態學技術平臺

圍繞血液病與遺傳性疾病,開展骨髓/血液/體液形態學、細胞遺傳學檢測。 骨髓室由國內知名形態學專家盧興國主任領銜,以其獨創的外周血涂片、骨髓涂片、骨髓印片、骨髓切片組成的“四片聯檢”方法為基礎,開展血液骨髓等相關項目檢測。 細胞遺傳室由染色體專家李伯利主任領銜,配備徠卡細胞遺傳學工作站和蔡司metasystems軟件分析系統,開展外周血、骨髓、胸腹水染色體,外周血淋巴細胞微核率與染色體畸變率檢測,目前已發現4例世界首報核型。





流式細胞技術平臺

擁有多臺國內外高端流式細胞儀,包括BD Canto系列三激光八色流式細胞儀、BD Calibur流式細胞儀、貝克曼DX Flex三激光十三色流式細胞儀、邁瑞E6流式細胞儀,應用流式細胞術,快速、特異、準確地對各種細胞進行全方位分析。





微生物鑒定技術平臺

科室配置法國梅里埃VITEK 2 Compact全自動微生物鑒定及藥敏分析系統、Bact/ALERT3D 240全自動血培養儀、美國賽沛 GeneXpert 系統、飛行質譜儀、全自動染片儀、全自動抗酸掃片儀、細胞離心機、Thermo CO2培養箱等設備。主要檢測項目有一般細菌、微需氧菌、厭氧菌、真菌等微生物培養鑒定及藥敏試驗,血培養鑒定及藥敏試驗、快速沙眼衣原體抗原檢測、結核分枝桿菌形態學、分子生物學及免疫學綜合檢測及真菌形態學及免疫學綜合檢測等項目,覆蓋98%的臨床常見致病菌,為臨床提供輔助診斷結果。





分子診斷技術平臺

平臺包括PCR、Sanger測序、染色體基因芯片(CMA)、熒光原位雜交(FISH)等檢測科室。檢測范圍涵蓋各種孟德爾遺傳性疾病,實體及血液腫瘤篩查、分型及靶向用藥,代謝能力檢查和HPV、HBV等傳染病篩查等。PCR室:擁有Cobas AmpliPrep/TaqMan全自動核酸檢測平臺、Cobas 4800全自動核酸檢測系統、Cobas Z480實時熒光定量PCR儀、Applied Biosystems 7500 、安捷倫Mx3000P等熒光定量PCR系統等先進檢測系統。熒光原位雜交室:擁有美國雅培StatSpin Abbott ThermoBrite原位雜交儀、尼康NI-SS熒光顯微鏡、奧林巴斯BX-51熒光顯微鏡,以及德國蔡司metafer自行掃片分析系統和徠卡Leica AI Cytovision熒光圖像掃描系統等先進設備。平臺還擁有Sanger測序體系及PyroMark Q96、Q24焦磷酸測序體系。 分子診斷平臺遵照國家衛健委及ISO15189對基因檢測的相關技術規范要求,并參考美國FDA、CLIA等相關規范,通過嚴格分區、全面質控,實現規范化、自動化與快速精準相結合,為臨床提供精準的分子診斷檢測服務。





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